Türkiye'de de Durduruldu: Mide Balonu Sistemi Avrupa Gündeminde
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), bir firmaya ait mide balonu sisteminin Türkiye'de kullanımını durdurdu.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), bir firmaya ait mide balonu sisteminin Türkiye’de kullanımını durdurdu. Söz konusu ürün, Fransa’da yasaklanmasının ardından tüm Avrupa’da yasaklanması amacıyla AB Komisyonu’na başvuru yapılmasıyla dikkat çekti.
Fransa’dan Avrupa’ya Yayılacak Yasak Talebi
Fransa, mide balonu sisteminin uygun olmayan koşullarda uygulanmasının hastalarda ciddi risklere yol açabileceği gerekçesiyle, ürünü ülkede tamamen yasaklama kararı aldı. Fransız yetkililer, bu yasağın tüm Avrupa’da geçerli olması için AB Komisyonu’na başvurdu. Fransa’nın bu adımı, Avrupa genelinde sağlık güvenliği önlemlerinin artırılması çağrısını da beraberinde getirdi.
TİTCK’dan Tedbir Kararı
TİTCK tarafından yapılan yazılı açıklamaya göre, 2 Ocak'ta alınan karar uyarınca, ilgili mide balonu sisteminin piyasaya arzı, bulundurulması, önerilmesi ve teşhir edilmesi tedbir amaçlı olarak durduruldu. Ayrıca ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi’ndeki hareketleri de kısıtlandı. Bu kararın, AB Komisyonu tarafından verilecek nihai karara kadar yürürlükte kalacağı belirtildi.
AB Kararı Merakla Bekleniyor
Fransa’nın başvurusu ve Türkiye’nin tedbir kararı, bu mide balonu sistemine yönelik Avrupa genelinde artan endişelerin bir yansıması olarak görülüyor. AB Komisyonu’nun vereceği karar, hem ürünün geleceği hem de benzer tıbbi cihazlara yönelik düzenlemeler açısından belirleyici olacak.
